医用氧质量专员

质量检验与放行 负责医用氧气产品的日常质量检验，包括纯度、水分、油分、颗粒物等关键指标的检测 执行产品出厂前的质量审核与放行，确保每批次产品符合国家标准 质量体系维护 协助建立和维护医用氧质量管理体系（GMP/ISO等） 参与质量文件（SOP、质量标准、检验记录等）的编写、修订与归档 配合内外部审计及GMP检查，跟踪整改措施的落实 过程监控与异常处理 监控生产、充装、储运全过程的质量控制点 对不合格品进行标识、隔离、调查及处理，编制不合格品报告 参与质量事故调查，协助制定纠正与预防措施（CAPA） 法规合规 跟踪医用氧相关法规标准（如《中国药典》医用氧标准、药品管理法等）的更新 确保产品标签、说明书、检验报告等符合法规要求 数据管理与报告 负责质量数据的统计分析，编制月度/季度质量报告 管理质量档案、批记录及检验原始记录 任职要求 学历要求： 大专及以上学历 专业背景： 化学、药学、化工、生物工程、分析化学、制药工程等相关专业优先 工作经验： 1年以上药品/医用气体/化工行业质量检验或QA相关经验优先 专业技能： 熟悉气相色谱（GC）、露点仪、红外光谱等分析仪器操作者优先 了解GMP、ISO 9001等质量管理体系